1、目标

打造超声靶位透药技术创新、成果转化和应用推广体系，建立产、学、研、医、政五位一体的医学科学转化平台，通过持续创新引领产业技术发展方向，推动新兴技术产业发展和医疗健康新业态的形成。

  2、 技术研究合作

产品实验样机和超声联合化疗肿瘤模型对照实验进行中

表2 公司主要战略合作项目

3.1主持和参加课题：

主持参加科技部、北京市科委、海淀区科委等各级政府计划科技项目10多项，获北京市技术市场金桥奖项目二等奖和2013年北京市门头沟区科技进步二等奖。

3.3发表论文

    [1]超声透皮导入骨形态发生蛋白促进兔桡骨缺损愈合的研究，李亚非 杨传中 翁春晓，《中国医药》2013年4月第4期

    [2]超声电导活性骨提取物治疗胫骨骨折的临床观察，李亚非 杨传中 翁春晓，《中国医药》2013年3月第3期

    [3]超声电导药物透入在治疗结核性渗出性胸膜炎中的作用 ，郭新枝 杜兰霞 张学兰 武艳霞 翁春晓 傅瑜 《临床肺科杂志》 2013年18卷02期 。

    [4]低频超声辐照对顺铂抑制人肝癌细胞体内外生长增效作用，刘朝阳 王振潮 李涛 宋丽京 翁春晓，《中国医药》 2012年7卷12期 

    [5]超声电导透射通络止痛中药外治膝骨性关节炎的临床观察，王庆甫 祁印泽 陈兆军 黄沪 李俊海 李亚非 翁春晓《北京中医药大学学报》 2010年33卷04期 

    [6]超声电导经皮局部透药治疗下背痛的疗效观察，黄国志 翁春晓 梁东辉 吴文 樊涛 谢振荣 《中华物理医学与康复杂志》2007, 29(7)，

    [7]强力透皮给药治疗技术研究开发和临床应用进展，翁春晓,郑淑丽，《中药现代化新剂型新技术国际学术会议论文集》，2011-06-26，

    [8]改良中药经皮治疗系统在小儿下呼吸道病毒感染中的应用，翁春晓,李刚,郑淑丽，《中国中西医结合杂志》1996(11):693

    [9]肿瘤微创治疗技术，王洪武 杨仁杰 翁春晓等，北京科技出版社，2007.1，第一版

[10]肝胆胰恶性肿瘤的微创治疗新技术，李玉  翁春晓等，北京科学技术出版社，2009.4，第一版

3.4专利和著作权

表3知识产权项目表

3.5产品标准起草人

[1] nava-01系列超声电导仪企业注册产品标准，YZB/京0769-2012，第一起草人；

[2] nava-02系列超声电导耦合电极贴片企业注册产品标准，YZB/京0757-2013，第一起草人；

[3] nava-03系列超声电导耦合剂企业注册产品标准，YZB/京0361-2012，第一起草人；

[4]nava-014 B型彩色超声影像引导超声电导仪，YZB/京0888-2013，第一起草人。

1创新

   1.1理论创新

     a）创建超声生物动力学理论体系，在其指导下首次提出以低频超声波为动力，对常规剂型的药物从血循环向靶组织和靶细胞内传输的体内过程进行主动干预，通过局部生物通道的建立和定向驱动过程，实现靶位精确给药的构想。 

     b）首次提出超声汇聚相干波加强空化效应理论，为采用最小超声功率获得局部最大生物效应的设想提供原理机制的指导，通过超声能量的有效利用，实现超声加强空化生物致孔效应的适度控制。

     c）首次提出药物代谢组织和细胞动力学理论，为靶位投药方法药物体内过程的动态检测和评价技术体系的建立提供支撑。

   1.2技术创新

     a）首次把药物传输超声波动力的高效控制和利用研究作为突破口，为根本解决超声波生物效应发挥和组织损伤风险共存的矛盾，排除超声靶位透药安全风险技术屏障，为技术产品化扫清道路。

     b)首次提出用多源低频率低功率超声向靶组织成角辐射，人工波束局部汇聚形成相干波，用以加强靶域空化致孔作用的技术解决方案。

    c)根据获取的靶位3D图形尺寸信息，智能的调整超声声源的配合入射角度，程序化的移动干涉波靶点，实现对靶区组织的3D扫描，形成药物传输的靶位通透区。

    1.3工艺创新

     a）采用超声反射波智能采集分析技术，对靶域组织密度改变进行实时监测来评价超声致孔效果，并实时反馈调控靶域空化过程，满足靶位药物传输的要求，防止过度空化的发生。

  b）设计开发操作人性化的超声辐射人机结合、药物贮存和释放功能的应用体系，以保证系统功能的全面工程实现。

 1.4应用创新

  a）首次针对超声靶位药物传输技术规范开展研究。依据之前已进行的药代动力学和药效学研究所取得的成果和技术参数，经分析研究制定初步的应用方案，组织开展肿瘤、血栓、前列腺增生等重大和疑难疾病的应用方案和治疗学实验研究。通过研究对应用方案进行治疗学实验验证，并以此提出改进意见和建议。

 b）建立超声靶位药物传输技术应用示范体系，开创一个新的治疗技术门类、搭建一个应用技术的平台，将吸引众多的研究者在广阔的疾病应用范围开展研究。通过提供一个试验应用研究的技术体系，为今后的大范围深入研究起到借鉴和示范的作用，为系统产品的商品化推广和产业化开发奠定基础。  

2产品实现

2.1研发生产条件

2.1.1科研和加工制造队伍

公司拥有55人的技术门类齐全的研究开发团队，他们分别来自知名科研机构和行业知名企业，其中博士后1人，博士3人，硕士6人，其余均为大学本科学历。分别有高级职称6人，中级职称11人。其学术背景包括电子工程、软件工程、材料物理、临床医学、生物医学工程等，构成了学术背景比较丰富、专业结构比较完整的高水平医用超声研发团队。

公司还拥有阵容强大的以工程院院士为首的高级专业技术顾问团队，其中包括中科院、医科院、军科院、301医院、北大、清华、首医、北中医、北理工、北工大等科研院所的紫名专家和学者30多人。

由42人组成的加工制造技师和技工队伍，能够承担项目所需的主要研究课题内容和开发加工制造工作。自2002年至今开展了3大系列、38项超声医疗技术产品的研发工作。

2.1.2场地、设备和车间

公司在通州开发区拥有占地18亩的研发生产基地，拥有科研、开发、生产用房5000余m2。新购置的两幢2000平米和800平米的医学超声研发中心和医学超声产品工程中心楼已经启用。拥有专业超声研究、检测、调试用仪器仪表和加工制造设备30多套，建有一个专业超声电子产品质量检测中心，三条自动化超声产品生产装配线，全套的超声专业技术、生产和管理团队，2004年就通过了ISO9001-13485医疗器械质量管理体系认证，取得了国家医疗器械产品生产许可证。

公司的主要战略合作单位北京医疗器械质量检测中心和北京市医疗器械技术评价中心是北京市药品监督管理局直属的医疗器械专业权威技术评估和服务机构，可为项目提供产品研发过程中的技术标准和质量的策划、规划、检验、验证和评审等过程的技术支撑。

主要战略合作单位北京装联电子工程有限公司是由中科电12所和38所组建的高新技术企业，主要承担航天电子器件的生产加工。拥有国际最先进的SMT、THT电子生产线和相关的测试设备，具有高精度、高速度、高可靠性及快速工艺转换的特点，既适合量产，又能满足多品种小批量试制。可为项目工程实现提供一流的电子线路板设计和元器件选供、电子线路板加工和调试等工艺保证。

图9 部分研发生产设备

2.1.3资金及投入情况

公司每年科研经费投入已达500余万元用于新项目的研究推进。鉴于项目的良好前景，已有多家创投机构产生了投资兴趣，并有机构与北京诺亚同舟医疗技术有限公司达成投资意向。2013年公司已被中关村创新园区批准为首批“科技型展翼企业”和BB+金融信誉等级，取得建行、民生等多家银行的无抵押科技贷款和海淀区政府贴息支持资格并签署有关协议，资金的到位将对项目的顺利完成提供有力的保障。

2.1.4科研管理情况

企业拥有健全的科研体系和成熟的研发模式，能够按照公司质量手册规定的研发管理程序进行精调、可研报告、风险分析、项目论证、立项方案、规划计划、财务安排、组织实施、过程管理、评审论证、监视测量和持续改进的研究开发全过程管理。

       随着精准导航超声电导仪、移动智能超声电导仪和互联远程家庭诊疗终端系列新产品的实现，公司制定了占领高端、稳定中端、进军低端的市场开发战略，通过提供超声透药技术基础科研解决方案、超声透药靶位治疗临床解决方案，开展全方位的技术服务、产品服务和应用服务，带动用户专业技术水平、医疗服务能力和市场竞争能力的全面提升。