甲硝唑超声电导靶位经皮给药治疗慢性盆腔炎260例疗效观察

慢性盆腔炎是女性生殖系统的常见病及多发病。因病程长，迁延不愈，反复发作，对妇女生活健康造成了很大的影响和伤害，常规的全身给药方法虽可短时间控制症状，但复发率高，为妇科的顽症之一。我们自2003年6月开始应用超声介导靶位经皮给药技术将甲硝唑经过皮肤送达病灶治疗慢性盆腔炎260例，取得了很好的疗效，现报告如下。
1  一般资料
病例选择住院和门诊病人520例，根据病史，查体和B超腹部检查结果，符合慢性盆腔炎诊断标准[1]，年龄最大51岁，最小19岁，平均35岁，病史最长22年，最短1.5年。发病原因多为有人流史、经期同房史、产后感染史以及腹部手术史。临床表现为下腹部一侧或双侧疼痛，腰骶部酸胀下坠，带下量多，色白或黄；劳累或性交后以及经期前后加重，或月经失调，痛经继发不孕。妇科检查发现一侧或两侧附件增厚或呈条索状改变，压痛，可触及包块，骶韧带增厚，触痛。子宫活动度差。B超检查附件边界不清，有不均质暗区，或盆腔骶部有液性暗区。所有病例均排除结核性盆腔炎。将520例随机分为两组，治疗组260例，对照组260例，两组在年龄及病情上基本相同无明显差异（P>0.05）。
2 治疗方法
治疗组：采用北京诺亚同舟医疗技术有限公司生产的超声电导仪及专用的超声电导凝胶贴片，进行甲硝唑靶位经皮给药；先将贴片固定在治疗头凹槽内，将凝胶片放入贴片的金属碗中，每次将甲硝唑2ml分别加入两个凝胶片上，再将贴片连同治疗头一起固定在患者的下腹两侧，向骨盆方向经皮透射30分钟。治疗结束后，贴片保留2~4h，维持自然渗透。每日一次，7~10天为一个疗程，间歇3天开始第二个疗程。治疗组：静脉点滴%甲硝唑注射液250ml，每天一次，7~10天为一个疗程；间歇3天开始第二个疗程。
3 疗效分析
3．1 疗效标准  自觉症状消失，妇科检查局部无压痛，增厚，粘连及包块消失为痊愈；自觉症状明显减轻，妇科检查局部体征基本消失，炎性包块缩小二分之一以上者为显效；自觉症状、局部体征均减轻，炎性包块缩小不足二分之一者为好转；经三个疗程治疗症状有所改善而体征无变化者为无效。
3．2 治疗结果  两组均在治疗第一疗程和第二疗程结束时进行结果对比分析，经统计学处理两组结果有明显差异（P<0.05）见表一、表二。治愈后半年随访结果，治疗组复发率明显低于对照组，经统计学处理两组结果有明显差异（P<0.05）见表三。
 
表一       第一个疗程后两组结果对比
组别
治疗组
对照组
例数       痊愈       显效        有效       无效      总有效率（%）
260          39         136        79         6           90.00
260          17          76        98        69           73.46
P<0.05
表二   完成第二个疗程后两组结果对比
组别
治疗组
对照组
例数     痊愈     显效       有效       无效       总有效率（%）
260
260
149
 63
82
90
29
71
0
36
100.00%
86.15%
P<0.05
表三   两组治愈后半年后随访结果对比
组别
治疗组
对照组
例数        疗程结束痊愈例数    复发例数       复发率（%）
260              228            30             13.15
260               89            36             40.44
P<0.05
4 讨论
4．1  用药基础  超声电导经皮给药技术是近年国外出现的一种药物透射的新方法。它通过电致孔技术、超声空化技术的综合应用，产生促进药物透皮的人工生物通道，超声波的对流转运及辐射压作用使药物获得定向转运的动能，沿人工生物通道进入深部靶组织，在深部病变组织和脏器形成药物高浓度聚集，比口服和静脉投药法的浓度高几十倍甚至百倍[2、3]。这种给药方法具有避免药物在肝脏的“首过效应”和胃肠道的降解破坏、无血药浓度的峰谷变化、减少个体差异和毒副作用等优点，是对传统给药观念的重大突破[4]。
4.2      疗效分析   治疗组在治愈率、总有效率等方面均明显优于对照组，经统计学处理结果两组疗效有明显差异（见表2）；且治疗组起效快（见表1）；疗效维持时间长（见表3）。获得此疗效的主要原因是超声电导通过电致孔技术、超声空化技术和现代导入技术的综合应用，透药速度快，药物直接送达病变部位起效迅速；药物在病变局部形成高浓度疗效高；药物在病变部位代谢慢，维持时间长久，治疗彻底。妇科慢性炎症多为厌氧菌和革兰氏阴性杆菌感染所致，甲硝唑有很好的杀菌作用，但静脉点滴此药很多病人有恶心、食欲下降等胃肠道副作用，另点滴治疗时间长，影响工作。而应用超声电导技术将药物经皮肤靶位给药治疗时间短，无任何毒副作用。操作简单，治疗无痛苦病人易于接受。为治疗妇科炎症等慢性疾病开辟了一种新的治疗方法。
参考文献
1. 李振英  实用妇产科杂志  1988；4（2）62
2. Terry O Herndon， Salvador Gonzalez， TR Gowrishankar， R Rox Anderson， James C Weaver，Transdermal microconduits by microscission for drug delivery and sample acquisition， BMC Medicine 2004, 2:12
3.  Erkan Kozanoglu, Sibel Basaran, Rengin Guzel, Fusun Guler-Uysal Short term， efficacy of ibuprofen phonophoresis versus continuous ultrasound therapy in knee osteoarthritis，Swiss Med Wkly 2003;133:333–338
4.  Grabois, Martin , Management of Chronic Low Back Pain. American Journal of Physical Medicine & Rehabilitation. 84(3) Supplement:S29-S41, March 2005.